艾灸仪是医疗器械

艾灸是一种传统的中医治疗方式，常被用于预防和治疗各种疾病。而随着科技的不断发展，现在已经出现了一种方便快捷的艾灸工具——艾灸仪。相信大家经常会听到有些人说：“艾灸仪只是个小电器，不需要批准，不需注册，自己就能卖。”这种说法是不对的。艾灸仪实际上是一种医疗器械，需要经过批准和注册，在合法的情况下才可以销售和使用。

首先，我们来看一下医疗器械分类。根据《医疗器械监督管理条例》规定，医疗器械分为1类、2类、3类，其中，1类医疗器械是指对人体无直接作用的医疗器械；2类医疗器械是指对人体有短期作用的医疗器械；3类医疗器械是指对人体有长期作用的、潜在危险性较大的医疗器械。艾灸仪属于2类医疗器械，因为它可以直接作用于人体，虽然并不具有潜在危险性，但短期使用也需慎重。

其次，我们来看一下医疗器械注册流程。医疗器械的注册，是指通过国家食品药品监督管理局审核后，批准医疗器械在我国境内销售和使用的过程。艾灸仪作为一种医疗器械，也需要经过注册。在注册前，厂家需要提交大量的测试数据和使用说明，经过严格审核后，才能获得注册证书。只有在获得注册证书后，艾灸仪才可以合法销售和使用。

最后，我们来看一下“自己就能卖”的说法是否正确。根据我国相关法律法规规定，未经注册或者未经规定程序制造、进口、销售医疗器械，将会被视为违法行为。因此，任何人和任何单位也不能私自生产和销售艾灸仪。只有通过合法渠道购买、合法使用已经注册的艾灸仪，才是合法的。

总之，艾灸仪虽然是一种小电器，但是其作用是直接作用于人体的，所以被归为医疗器械，需要经过规范的批准和注册流程，才能合法销售和使用。因此，我们在购买和使用时一定要慎重，选择已经注册的合法品牌，避免受到损害。