冻疮膏的制备方法

冻疮是一种常见病和多发病，起因是外感风寒，寒凝血脉所致。据统计，我国每年有2亿人受此疾病的困扰，冻疮常常侵犯人体的面部、手足指等部位，引起红肿、瘙痒、水泡、破溃。该病严重危害人们的身体健康。长期以来，市面上的药物(如冻疮膏、特效冻疮膏等)治疗这种病症取得了一定的疗效，但是其效果并不理想，治疗时间长并且容易反复发作。

本发明的目的是提供一种速效冻疮膏生产配方及其制备方法。为了达到上述目的，本发明的一种速效冻疮膏生产配方由附子、干姜、肉桂、当归、 川芎、红花、细辛、冰片和猪油所组成，其重量配比为附子10 15、干姜10 15、肉桂5 10、当归5 10、川芎10 20、红花10 15、细辛5 10、冰片3 10、猪油300 500。药物的剂型为膏剂。本发明药物的制备方法是1、将肉桂、冰片分别研成细粉备用。2、将猪油放入铁锅中恒温加热至50°C 60°C，然后将附子、干姜、当归、川芎、红花、细辛依次放入猪油中浸泡4h 证。3、将油温升至100°C 110°C，当猪油中的药物熬至呈微焦黑色时，将铁锅中的物料过100目筛，接着将肉桂粉放入过筛后的油中，用铁勺将其搅拌均勻，待油温降至30 40°C时，将冰片粉放入油中，再用铁勺将其搅拌均勻，然后灌装，灌装后的药物即为速效冻疮膏。本发明经300例临床试验，男性为140例，女性160例，年龄为8 72岁，其中 8 20岁100例，21 50岁120例，51 72岁80例，按年龄分组，试验结果表明用本发明药物治疗300例，对冻疮愈显率为98. 6 %，总有效率为100 %，随访1个月治愈率为98 %， 复发率为2%，对照组用冻疮膏治疗150例，对冻疮的愈显率为78. 3%，总有效率为84. 6%， 随访1个月愈显率为74. 2%，总有效率为82. 4%，复发率为12%。治疗组与对照组的临床疗效、随访疗效的比较表明，本发明药物明显优于冻疮膏对照组。本发明药物中，当归、川芎、红花有活血化瘀之功效，附子、干姜有温经通阳之奇功，肉桂、细辛、冰片有解表散寒、抗炎之痛之作用，猪油润肤止燥，助药物进入人体皮下组织。本发明的有益效果是，该药物具有解表散寒、活血化瘀、抗炎之痛、通脉消肿、温经通阳、润肤止燥的功效。治疗冻疮速度快并且不反复。
实施例1 1、将重量配比的肉桂10和冰片5磨成细粉备用。2、将重量配比的猪油400放入铁锅中恒温加热至60°C，将重量配比的附子10、干姜10、当归10、川芎15、红花10、细辛10依次放入猪油中浸泡4h。3、将油温升至105°C，当猪油中的药物熬至呈微焦黑色时，将铁锅中的物料过100 目筛，接着将肉桂粉放入过筛后的油中，用铁勺将其搅拌均勻，待油温降至30°C时，将冰片粉放入油中，再用铁勺将其搅拌均勻，然后灌装，灌装后的药物即为速效冻疮膏。实施例2:1、将重量配比的肉桂5和冰片10磨成细粉备用。2、将重量配比的猪油500放入铁锅中恒温加热至50°C，将重量配比的附子10、干姜15、当归10、川芎20、红花15、细辛10依次放入猪油中浸泡证。3、将油温升至103°C，当猪油中的药物熬至呈微焦黑色时，将铁锅中的物料过100 目筛，接着将肉桂粉放入过筛后的油中，用铁勺将其搅拌均勻，待油温降至35°C时，将冰片粉放入油中，再用铁勺将其搅拌均勻，然后灌装，灌装后的药物即为速效冻疮膏。

权利要求
1.一种速效冻疮膏，其特征在于该膏药由附子、干姜、肉桂、当归、川芎、红花、细辛、冰片和猪油所组成，其重量配比为附子10 15、干姜10 15、肉桂5 10、当归5 10、川芎10 20、红花10 15、细辛5 10、冰片3 10、猪油300 500。
2.根据权利要求1所述的一种速效冻疮膏，其特征是该膏药的制作方法是将肉桂、冰片分别研成细粉备用，然后将猪油放入铁锅中恒温加热至50°C 60°C，将附子、干姜、当归、川弯、红花、细辛依次放入猪油中浸泡4h 证，再将油温升至100°C 110°C，当猪油中的药物熬至呈微焦黑色时，将铁锅中的物料过100目筛，接着将肉桂粉放入过筛后的油中， 用铁勺将其搅拌均勻，待油温降至30 40°C时，将冰片粉放入油中，再用铁勺将其搅拌均勻，然后灌装。

全文摘要

本发明公开了一种速效冻疮膏生产配方及其制备方法，该配方由附子、干姜、肉桂、当归、川芎、红花、细辛、冰片和猪油所组成，其重量配比为附子10～15、干姜10～15、肉桂5～10、当归5～10、川芎10～20、红花10～15、细辛5～10、冰片3～10、猪油300～500。本发明药物中，当归、川芎、红花有活血化瘀之功效，附子、干姜有温经通阳之奇功，肉桂、细辛、冰片有解表散寒、抗炎之痛之作用，猪油润肤止燥，助药物进入人体皮下组织。该冻疮膏具有解表散寒、活血化瘀、抗炎之痛、通脉消肿、温经通阳、润肤止燥的功效，治疗冻疮速度快并且不反复。

冻疮膏药是以中医理论为指导，采用现代工艺精制而成的一种膏药新剂型。冻疮膏药克服了熬传统黑膏药易造成环境的污染，松香膏药易污染衣物的缺点，它基质稳定，载药量大，常温下膏药不渗不流，不污染衣物，贴敷时不需加热，可以直接贴在皮肤穴位上。经多年的临床应用，冻疮膏药在治疗冻疮上与中药汤剂、针灸有异曲同工之效。现将其制作工艺与临床应用介绍如下。

1 制作工艺

1.1 基质组成

麻油247ml，松香1238g，蜂蜡186g，氮酮31ml。

1.2 方药组成

白芥子80g，甘遂80g，桂枝50g，丁香50g玄胡50g，细辛35g，南星30g，半夏30g，肉桂30g，洋金花30g，沉香30g，麻黄30g，百部50g，杏仁50g，五味子50g，沙参50g，桔梗50g，白芷50g。

1.3制作工艺

1.3.1 药物的煎煮及浓缩

煎煮：将配方中不需要保持生药药性的药物置于锅内，用5倍的水浸泡24小时，这样药物中的有效成分容易煎出来，用砂锅煎药。第一次煎药，用1：5的水。第2次煎药，用1：3的水。第3次煎药，用1：1的水。先以文火加热，武火烧开，水烧开后，再以文火烧1—2小时。如此反复煎3次，残渣压榨取汁。将所有的药汁合并，静置2小时后（热天要适当缩短），用过滤器滤净[1]。

浓缩：取上述滤液，置适当蒸发锅中，先以武火加热至沸，捞出浮沫，药液变浓后，改用文火，保持微沸，不断搅拌，防止焦化，浓缩至稠膏状时，取少许滴于滤纸上检视，以无渗润水迹为度，此时，传统上习称为“清膏”。

1.3.2 药物粉碎

将处方中的细料和需要保持生药药性的药物粉碎，过100目筛，备用。

1.3.3 熬膏药

取液化气罐，打火灶，铁锅。将麻油、蜂蜡倒入锅内，然后加入松香煮沸，直至松香完全溶化，做滴水成珠试验，加入“清膏”，等“清膏”全部吸收，此时加入药粉，不停搅拌，直至膏药变成黑色，做老嫩试验，下氮酮，搅拌均匀后离火，待温度下降到70度再摊膏。所用的膏药布以不透油为好，建议选用无纺布不干胶加防渗圈、防渗膜的膏药布。还可以用压面机将膏药压成薄片，用膏药模具压取所需要的大小，制成大小厚薄一致的膏药。

1.3.4 质量要求

所需中药材要在正规医药公司进货，符合药典规定的要求；药材要按规定的要求煎煮、浓缩、粉碎；摊膏前的温度不能超过70度。膏药要老嫩适中，不渗不流，不需要加热可以用人体的温度将膏药直接贴于皮肤上。人工摊的膏药要厚薄均匀，无飞边缺口。制作完成的膏药，密封3天后，方可以使用。

2. 临床应用

2.1 注意事项

①.膏药所贴穴位应无毛发，有毛发者须将毛发剃去才能贴。②.孕妇禁用。③.皮肤溃烂的地方禁贴。④.冬病夏治穴位贴敷2—4小时为宜，一般不超过24小时，避免膏药连续对皮肤发生刺激。⑤.贴上膏药后如出现药疹，轻症揭去膏药后可自行消失，重症可擦抗过敏的药膏，待药疹消失后再贴。⑥.使用膏药时可配合其它疗法协同治疗，以提高疗效。冻疮膏药冬病夏治可以起主导作用[2]。

2.2. 贴敷方法

先清洁所贴部位皮肤，再用生姜将所贴部位皮肤擦红，根据病变部位大小选择适当型号的膏药，揭去膏药衬纸，贴在相应的穴位上，用手捂2分钟，不需要用火烤，膏药在人体热力的作用下，膏药表面遇热软化，便紧紧地吸附在皮肤上，贴膏药时不洗浴，不吃发物。膏药不渗不流，不污染衣物，方便清洁。每年三伏天贴敷，贴3年为1疗程[2]。

2.3 典型病例

    龚某，女，47岁。2007年7月5日初诊，诉从15岁开始，每年冬天面部及双手发生冻疮。面颊部及双手手背每到冬天就开始红肿疼痛，遇热痒甚，有水泡，糜烂，次年天气暖和后开始好，愈后不留疤痕。冻疮年年复发。诊断：面颊及双手背II度冻疮。采用冬病夏治，穴位贴敷，用冻疮膏药贴檀中，神阙，中极，关元，三阴交（双）。24小时后将膏药揭下。7月15日（初伏），7月25日（中伏），8月4日，8月14日（末伏）各贴冻疮膏药一次，全年共贴5次。2007年冬天未发生冻疮。2008年，2009年连续冬病夏治，穴位贴敷，亦未发生冻疮。

2.4 讨论

冻疮是人体遭受寒邪侵袭所引起的局部性和全身性损伤。其特点是：以严寒冬季在户外工作者多见，多发生在秋末冬初气温变冷而未及时添加衣物鞋帽等进行防冻保护时，如局部冻伤，病情较轻，临床表现为局部皮肤呈紫红色水肿、不规则红斑、硬结、肿胀、灼热、痒痛，局部温暖后尤甚，重者出现水泡、溃疡。全身性冻伤，以体温下降，四肢僵硬，甚至阳气亡绝而死亡为主要特点[3]。冻疮“一年发病，年年复发”，给人们的工作、学习、和生活带来不便。

冻疮的直接原因是寒冷之邪外袭。由于冬令时节，或处于寒冷潮湿环境，加之平素气血虚弱，或因饥饿，或因病后，或因安静的坐少动，寒冷之邪外袭，耗伤阳气，以致气血运行不畅，气血瘀阻，而成冻疮，重则肌肉腐烂。温经散寒，养血活血为其治疗**。冻疮膏药配方中白芥子，甘遂，桂枝，丁香，玄胡，细辛，南星，半夏，肉桂，洋金花，沉香，麻黄，百部，杏仁，五味子，沙参，桔梗，白芷具有祛痰通络，温经散寒，宣通奏理之功能，三伏天穴位贴敷冻疮膏药，是借三伏天阳气旺盛之时，人的皮肤血液循环较为旺盛，汗腺毛孔开扩，皮肤呼吸通畅，药物贴在特定的穴位上，其成分容易被吸收，达到调理表皮与内脏的平衡，发挥其祛邪治病的目的。