近年来,家用医疗仪器逐渐普及,今天,就来给大家科普一下关于家用医疗器械的类型及选购时的注意事项。
家用仪器一般分为三大类:家用治疗仪器、家用监测器械和家用医疗康复器具。
家用治疗仪器,如远红外线治疗仪、磁疗仪、理疗仪、低/中频治疗仪等;
家用监测器械,如血压监测仪、血糖检测仪、电子体温计、听诊器等;
家用医疗康复器具,如家用制氧机、颈椎腰椎牵引器、防褥疮床垫、矫形器、轮椅等。
需要注意的是,所有家用医疗器械都应具备《医疗器械产品注册证》。
购买家用医疗器械至少在医生指导下购用,医疗器械是用于预防、诊断、治疗疾病的产品。消费者在购买医疗器械前,须仔细阅读产品说明书,弄清其作用机理、适用范围、使用方法、注意事项、禁忌证等,并结合医生的建议和自身情况选择产品。
(1)查看产品证照:所有医疗器械(包括进口医疗器械)都必须取得《医疗器械产品注册证》方可销售。医疗器械包装、说明书上印有生产企业的生产许可证号、产品注册证号。没有生产许可证号和产品注册证号的,要么不属于医疗器械产品,要么是假冒产品。消费者可以登录国家食品药品监督管理总局网站进行数据查询,以辨真伪。
(2)应确认该产品注册证书没有失效。医疗器械注册证书的有效期为4年。消费者在核对证书时,除了确认其真伪之外,还应确认该证书是否在有效期内。
(3)对于隐形眼镜护理液等产品,产品本身是有有效期要求的。在购买时,消费者应注意核对产品是否过期。
(4)查看产品分类:我国实行医疗器械分类管理制度,医疗器械类别分第一类、第二类、第三类3个类别,类别越高意味着产品风险程度越高。产品注册文号“第”字后的第一位数字代表了该产品的分类。例如:某品牌医用棉签注册文号为“xxx(省)药监械(准)字2013第1xxxxx号”,即该产品属于第一类器械;又如,某品牌一次性使用无菌注射器注册文号为“国食药监械(准)字2013第3XXXXXX号”,即属于第三类器械。消费者应该向商家问清产品的类别及安全隐患,选购安全性较高的产品。第三类器械为高风险产品,使用要求严格,不宜自行购用。
(5)查看经营者资质:消费者要到正规药店、医疗器械经营企业购买,在购买时要查看商家是否具有《医疗器械经营企业许可证》、营业执照等合法资质证明文件,并考察其售后服务是否有保障。对于流动销售、临时设摊销售的产品,要慎重购买,以免上当受骗。
(6)不要轻信推销人员的宣传:医疗器械的适用范围是经过监管部门严格认证的,消费者在购买时要查看正式的产品说明书。需要注意的是,有些商家存在不按照批准的适用范围宣传,任意夸大产品疗效,甚至宣称“疗效神奇”、“包医百病”等不法行为,当遇到这种情况时,消费者要当心。另外,健身器材和一些带有“保健”功能的衣服、帽子、鞋、袜、手镯、耳环等,并不是医疗器械。它们不具有治疗功能,且未经过临床验证,只是普通商品。
(7)缴费后索取发票:消费者在购买医疗器械时一定要索取购物发票。正式发票是购买凭证,在产品保修、质量投诉中用处很大。您千万不要图省事、贪便宜而购买没有正式票据的产品,否则难以维权。
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